Rapacan 1mg Biocon

Rapacan 1mg Biocon là sản phẩm gì?

• Thải ghép là tình trạng bất cứ bệnh nhân nào cũng không muốn nhắc tới sau khi tiến hành cấy ghép, do đó cần phải sử dụng thuốc để dự phòng tình trạng này. Rapacan 1mg Biocon là thuốc nhập khẩu Ấn Độ, có tác dụng dự phòng thải ghép gan, thận, tim và nội tạng. Thuốc thường được kết hợp  với các ức chế miễn dịch khác. Khi sử dụng, người bệnh cần dùng đúng liều lượng dưới sự giám sát của bác sĩ để có hiệu quả tốt nhất.

Thành phần của Rapacan 1mg Biocon

• Sirolimus: 1mg

Dạng bào chế

• Viên nén  

Thải ghép là gì?

• Thải ghép hay còn gọi là thải trừ trong ghép tạng là một quá trình trong đó hệ thống miễn dịch của người nhận cấy ghép từ chối, tấn công phá hủy cơ quan hoặc mô được cấy ghép.

Công dụng - Chỉ định của Rapacan 1mg Biocon

• Phòng ngừa sự từ chối cơ thể sau khi thụ tạng được cấy ghép: Sirolimus có thể được sử dụng để ngăn chặn phản ứng từ chối cơ thể sau khi các cơ quan như tim, thận hoặc gan được cấy ghép.

• Điều trị bệnh viêm gan mạn tính: Ngoài ra, sirolimus cũng có thể được sử dụng để điều trị một số bệnh lý khác như viêm gan mạn tính.

• Điều trị ung thư: Sirolimus cũng được sử dụng trong một số trường hợp để điều trị ung thư, đặc biệt là ung thư của da (ví dụ như ung thư biểu mô tế bào bán hình chân trâu).

Cách dùng – liều dùng của Rapacan 1mg Biocon

• Cách dùng:

  • Sirolimus được uống hoặc tiêm truyền tĩnh mạch.

  • Do nguy cơ sốc phản vệ, tiêm truyền tĩnh mạch chỉ dành cho những người bệnh không thể uống thuốc.

  • Thức ăn có thể làm giảm mạnh tốc độ và mức độ hấp thu Sirolimus qua đường tiêu hóa.

  • Nên uống Sirolimus khi đói hoặc ít nhất 1 giờ trước khi ăn hoặc 2 – 3 giờ sau khi ăn để hấp thu thuốc tối đa.

• Liều dùng:

  • Người lớn ghép thận: khởi đầu 0.2mg/kg/ngày.

  • Người lớn ghép gan: khởi đầu 0.10-0.15mg/kg/ngày.

  • Bệnh nhi ghép gan: 0.15-0.20mg/kg/ngày; liều được chia đôi mỗi lần 12 giờ.

  • Bệnh nhi ghép thận: khởi đầu uống 300 mcg/kg mỗi ngày, chia làm 2 lần.

Chống chỉ định của Rapacan 1mg Biocon

• Quá mẫn cảm đối với Sirolimus, hoặc với bất kì thành phần tá dược nào của thuốc

• Quá mẫn cảm với các Macrolide khác.

Lưu ý khi sử dụng Rapacan 1mg Biocon

• Gia tăng sự nhạy cảm đối với việc nhiễm và có thể phát triển u Lympho xảy ra từ sự suy giảm miễn dịch.

• Chỉ duy nhất bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị suy giảm miễn dịch và quản lý bệnh nhân ghép tạng được kê toa Rapacan.

• Bệnh nhân dùng Rapacan nên được quản lý bởi cơ sở được trang bị và bố trí phòng xét nghiệm và các hỗ trợ y khoa đầy đủ.

• Bác sĩ chịu trách nhiệm cho việc điều trị duy trì nên có thông tin đầy đủ cần thiết để theo dõi bệnh nhân.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Xếp hạng cảnh báo

  • AU TGA pregnancy category: C

  • US FDA pregnancy category: C

• Thời kỳ mang thai:

  • Trong các nghiên cứu về sự sinh sản ở thỏ và chuột cống, các tác dụng phụ có hại trên bào thai được quan sát thấy chủ yếu ở những liều độc đối với thú mẹ.

  • Sirolimus ở các liều uống 0,32 và 1mg/kg trong suốt quá trình tạo cơ quan ở thỏ đi kèm với độc tính ở mẹ cũng như gia tăng tỉ lệ sẩy thai.

  • Những liều này tương đương với 0,5-1 lần và 1,6-3,3 lần khoảng liều lâm sàng đề nghị (0,1-0,2mg/kg) được hiệu chỉnh theo diện tích bề mặt cơ thể. Ở liều cao duy nhất này, tỉ lệ gia tăng về dị dạng và những thay đổi về sự phát triển tâm thần cũng được quan sát thấy.

  • Sirolimus ở liều uống 3,2mg/kg trong quá trình tạo cơ quan ở chuột đi kèm với độc tính ở mẹ và gây ra sự gia tăng sự tiêu thai muộn, giảm số thú con sống sinh ra, giảm cân nặng và khả năng sống của thú con.

  • Sirolimus, dùng uống ở liều 1 và 3,2mg/kg (tương đương với 0,7-1,4 lần và 2,3-4,6 lần khoảng liều lâm sàng đề nghị được hiệu chỉnh theo diện tích bề mặt cơ thể) ở chuột mang thai sau quá trình tạo cơ quan và trong lúc cho con bú, đi kèm với sự giảm cân nặng thú con.

  • Không có chứng cứ về sự giảm khả năng thụ tinh ở thú đực và cái.

  • Không có những nghiên cứu có đối chứng tốt và đầy đủ ở phụ nữ mang thai.

  • Sirolimus di chuyển qua nhau thai. Việc sử dụng Sirolimus trong thời gian mang thai đi kèm với chứng cao kali huyết sơ sinh và rối loạn chức năng thận. Rapacan sử dụng trong thời gian mang thai chỉ khi cân nhắc thấy lợi ích có thể có được ở người mẹ thuyết phục hơn là nguy cơ tiềm ẩn đối với bào thai.

• Thời kỳ cho con bú:

  • Vì Sirolimus tiết qua sữa mẹ, nên tránh sử dụng ở phụ nữ đang cho con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Rapacan có liên quan đến rối loạn thị giác và thần kinh.

• Những bệnh nhân đang điều trị bằng Rapacan nếu có các rối loạn trên không nên lái xe hoặc vận hành các máy móc nguy hiểm.

• Những tác động này có thể tăng lên nếu Rapacan được uống cùng với rượu.

Tác dụng phụ của Rapacan 1mg Biocon

• Đau đầu, bệnh tiêu chảy, táo bón

• Buồn nôn, ợ nóng, đau bụng

• Ăn mất ngon, khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc

• Chóng mặt, yếu đuối, đau lung hoặc đau khớp

• Nóng rát, tê, đau hoặc ngứa ran ở tay hoặc chân

• Đi tiểu giảm, đau hoặc rát khi đi tiểu

• Khó thở, nổi mề đay, phát ban hoặc ngứa

• Da nhợt nhạt, khó thở hoặc nhịp tim nhanh

• Chảy máu bất thường hoặc bầm tím

• Hôn mê (mất ý thức trong một khoảng thời gian)

• Co giật, thay đổi thị lực, đau đầu hoặc run không kiểm soát được một phần của cơ thể

• Mệt mỏi, tăng cân, sưng cánh tay, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc chân dưới, hay khó thở.

Tương tác

• Sirolimus dùng đường toàn thân được chuyển hóa tại gan bởi CYP3A4.

• Cũng có bằng chứng của sự chuyển hóa ở dạ dày ruột bởi men CYP3A4 trong thành ruột. Sử dụng các thuốc đi kèm mà nó có ức chế hay cảm ứng CYP3A4 có thể ảnh hưởng tới quá trình chuyển hóa của Sirolimus, do đó làm thay đổi nồng độ Sirolimus trong máu. Theo dõi nồng độ Sirolimus trong máu được khuyến cáo khi sử dụng các thuốc đi kèm có khả năng gây ảnh hưởng đến hoạt động CYP3A4 hay ảnh hưởng tới nồng độ Sirolimus trong máu, và để điều chỉnh liều Sirolimus thích hợp để duy trì nồng độ Sirolimus trong máy.

• Một số thuốc có tương tác mạnh với Prograf: Isavuconazole, Erythromycin, thuốc ức chế kháng sinh Macrolide, Ketoconazole, Fluconazole, Itraconazole Voriconazole, Israconazole Voriconazole, hoặc thuốc kháng virut CMV Letermovir, Cobicistat tăng cường dược động học, và thuốc ức chế Tyrosine Kinase Nilotinib và Imatinib, thuốc ức chế men, thuốc ức chế men, thuốc ức chế men, thuốc ức chế men, thuốc kháng sinh, kháng sinh Ombitasvir và Paritaprevir với Ritonavir, khi được sử dụng cùng và không có Dasabuvir). Trong trường hợp sử dụng các thuốc này với Prograf cần giảm liều Prograf lại.

• Một số thuốc có tương tác yếu với Prograf: Clotrimazole, Clarithromycin,Josamycin, Nifedipin, Nicardipin, Diltiazem, Verapamil, Amiodaron, Danazol, Ethinylestradiol, Omeprazole, Nefazodone và thảo dược có chứa chiết xuất của Schisandra Sphenanthera .

• Không sử dụng Prograf kết hợp với các thuốc ức chế CYP3A4 như Lansoprazole và Ciclosporin (tăng nồng độ tacrolimus), Carbamazepine, Metamizole và Isoniazid (giảm nồng độ tacrolimus).

• Tương tác với thức ăn, nước uống: Nước bưởi làm tăng nồng độ Sirolimus trong máu.

Xử trí khi quên liều

• Nếu bệnh nhân quên liều, hãy uống ngay khi nhớ ra hoặc bỏ qua liều đó nếu khoảng cách liều quên và liều tiếp theo gần nhau. Tuyệt đối không uống gấp đôi liều 1 lần, để tránh vượt quá liều sử dụng tối đa.

Xử trí khi quá liều

•  Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo.

• Để xa tầm tay của trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 10 viên

Nhà sản xuất

• Biocon -  Ấn Độ

Sản phẩm có công dụng tương tự

• Cellcept 500mg
• Cellcept 250mg
• Mycophenolate mofetil Teva 

Tài liệu tham khảo: https://drugbank.vn